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    產品詳細頁
    抗HTLV抗體國家參考品

    抗HTLV抗體國家參考品

    • 產品型號:220003
    • 更新時間:2023-04-17
    • 產品介紹:國家參考品由人T淋巴細胞病毒(Human T cell Lymphotropic Virus,HTLV)抗體陽性的感染者血漿、HTLV 相關病毒(如 HIV、HBV、HCV 等)感染者血漿、正常人血漿等制成;適用于采用酶聯免疫法、化學發光法以及電化學發光法的HTLV 抗體診斷試劑的質量控制和評價。采用其他方法學的HTLV 抗體診斷試劑,使用此參考品時,應進行充分驗證,并制定其相應的標準。
    • 廠商性質:經銷商
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    產品介紹

                         抗HTLV抗體國家參考品

     

    【用途】本參考品由人T 淋巴細胞病毒(Human T cell Lymphotropic Virus,HTLV)抗體陽性的感染者血漿、HTLV 相關病毒HIV、HBV、HCV 等)感染者血漿、正常人血漿等制成;適用于采用酶聯免疫法、化學發光法以及電化學發光法的HTLV 抗體診斷試劑的質量控制和評價。采用其他方法學的HTLV 抗體診斷試劑,使用此參考品時,應進行充分驗證,并制定其相應的標準。

    【組成和規格】本參考品共 32 支樣品,組成如下:

     

    類型

    編號

    規格

    支數

    備注

    HTLV 抗體陰性參考品

    N1~N16

    0.5mL/支

    16

     

     

    HTLV-1 型陽性參考品

     

    P1~P8

     

    0.5mL/支

     

    8

    P8(1.0mL/ 支) 同時作

    為精密性參考品

    HTLV-2 型陽性參考品

    P9~P10

    0.5mL/支

    2

     

    低檢出限參考品

    S1~S6

    0.5mL/支

    6

     

    【使用方法和要求】

    本參考品使用時,應滿足:

    陰性參考品符合率:不得出現陽性反應,陰性符合率(-/-)應16/16;陽性參考品符合率:(1) HTLV-1 型陽性參考品符合率:應全部為陽性反應,HTLV-1 型陽性符合率(+/+)應為 8/8;(2) HTLV-2 型陽性參考品符合率:應全部為陽性反應,HTLV-2 型陽性符合率(+/+) 應為 2/2;低檢出限參考品:陽性反應不得少于 3 份(≥3/6)且基質血清(S1)為陰性反應;精密性參考品:平行檢測 10 次,變異系數(CV 值)應≤15%。

    【包裝】白色凍存管。

    【貯藏】-20℃或以下。

    【注意事項】

    1. 本參考品未經滅活處理,應按有傳染性物品處理,操作應按實驗室安全管理條例執行。

    2. 本參考品不含任何防腐劑,應避免微生物污染和生長。

    3. 應避免反復凍融,反復凍融應不超過 3 次。

    4. 為了保證參考品的性能,應保證參考品在凍存狀態下進行運輸。

     

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