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試劑參考品
- 產品型號：370018
- 更新時間：2023-04-17
- 產品介紹：試劑參考品主要適用于水痘帶狀皰疹病毒IgG 抗體定性檢測試劑盒(酶聯免疫法)性能要求的評價；并適用于水痘帶狀皰疹病毒IgG 抗體定量檢測試劑盒(酶聯免疫法)陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、重復性、低檢測限部分性能要求的評價；
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產品介紹
【試劑參考品用途】
所有參考品均為人的血漿，主要適用于水痘帶狀皰疹病毒IgG 抗體定性檢測試劑盒(酶聯免疫法)性能要求的評價；并適用于水痘帶狀皰疹病毒IgG 抗體定量檢測試劑盒(酶聯免疫法)陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、重復性、低檢測限部分性能要求的評價；如用于其它類型試劑盒，應另行制定要求。
【組成和規格】
此參考盤由 8 支陰性參考品NC1~NC8(100μl /支)， 10 支陽性參考品PC1~PC10(100μl /支)，1 支重復性參考品CV(350 μl /支)，6 支檢測限參考品S1~S6(100μl /支)組成
【特性量值】
檢測限參考品 S1~S5 濃度分別為 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 為陰性血清，該量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白標準品(NIBSC, 編號：W1044)。
【試劑參考品使用方法和要求】
待參考品*融化并平衡至室溫，進行檢測。檢測的結果應滿足以下條件:
(1) 陰性參考品符合率：檢測陰性參考品 NC1~NC8，要求其陰性參考品符合率至少為 7/8。
(2) 陽性參考品符合率：檢測陽性參考品 PC1~PC10，要求其陽性參考品符合率至少為 9/10。
(3) 重復性參考品：平行檢測 10 次，應均為陽性且其OD 值的變異系數(CV 值)不高于 15.0%。
(4) 低檢測限：要求檢測限濃度應不高于 127mIU/ml。
【包裝】1.5ml 凍存管
【貯藏】-20℃及以下
【注意事項】
1. 本參考品解凍后盡快使用，并避免 5 次以上反復凍融；
2. 使用時,若樣品中出現渾濁物，需離心處理，在檢測時盡量不要吸取沉淀物。
3. 本參考品使用過程中應按照傳染性物質進行處理；
4. 本參考品效期根據長期穩定性結果確定。
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