相信大家對標準品都有所耳聞吧,顧名思義標準品指的就是一種符合標準的物品,而且還是一種專門用做物品的衡量標準。
與此同時,目前是市面上有大量的標準品,但是它的質量卻是大有不同的,而且有很多的廠家冒充正規廠家生產一大批劣質標準品,使得很多人都遇到了很大的選擇難題。
不過,優質的標準品的作用卻是相當強大的。那么,優質的標準品有哪些作用?接下來,小編為大家淺析其相應的作用。
實際上,標準品正是大家所謂的標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。同時,它還被人們用做藥物方作為含量測定中的標準含量。
標準品是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具。與此同時,它還是測量藥品質量的基準。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質標準。除此之外,在藥品檢驗中,它可以作為確定藥品真偽優劣的對照,而且它仍舊是控制藥品質量不可少的工具。
那么
藥物標準品該如何進行選擇呢?下面讓我們一起來了解一下吧
1.考慮標準品的穩定性
如:阿莫西林的對照品選阿莫西林三水合物(其穩定性優于阿莫西林及其一水合物)。
2.考慮鹽基、酸根的不同
如:某些藥物雜質對照品,有些做成氫溴酸鹽、有些做成鹽酸鹽,有些為游離堿,在選擇和使用過程也要注意哪個適合自己。若用于測含量要考慮換算因子(溶解度,穩定性,易獲得性)。
3.用作紅外鑒別的對照品要考慮晶型的一致。(晶型不一致、紅外很有可能不一致,溶解度)
4.對照品往往用于定位或含量檢測,往往不建議用作晶型鑒定、或紅外標準圖譜(對照品的制備工藝很大程度與生產工藝不一致,有可能是HPLC制備純化得到的,晶型無法保證一致性,有少數產品也會提供產品對照光譜,國內也有紅外光譜集)