標準品，即標準物品，是藥物標準品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
下面讓我們來了解一下藥物標準品的管理方法吧
1、來源問題
依照有關規定，中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定，并經同級食品藥品監管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發現，有些藥品生產企業由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的，作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理，代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
2、使用中的問題
工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定，并做好相應記錄，但有些企業未能達到以上要求。大多數生產企業未規定復標期限和貯存條件，一次標定，用完為止，其使用期限也未進行驗證;有些企業記錄不完整，對使用工作標準品(對照品)不能溯源。
3、使用說明
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
4、正確性驗證問題
按標準品(對照品)管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用，大多數企業均沒進行此項工作。
5、開封管理
已開封的標準品(對照品)管理方面的問題。部分企業對開封后標準品(對照品)的管理未作任何文件規定，仍然同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識，從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的，內含多少量等相關信息。
